色谱条件与系统适用性试验固定相采用Waters symmetry shieldTM RP18色谱柱(4.6mm×250mm;5.0μm); 柱温30℃,以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于1350000。Р时间(分钟)Р流动相A(%)Р流动相B(%)Р0~30Р0→10Р100→90Р30~40Р10→23Р90→77Р40~50Р23Р77Р50~85Р23→60Р77→40Р85~95Р60→100Р40→0Р对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含0.10mg、0.08mg、0.20mg和0.02mg的混合溶液,即得。Р测定法分别精密吸取对照品溶液与本品各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。Р本品每1ml含红参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,应不得少于0.10mg,以人参皂苷Rb1(C54H92O23)计,应不得少于0.10mg,以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,应为0.20~0.70mg;含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,应不得少于3.0μg。Р【功能与主治】益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短,四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。Р 【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。静脉滴注,一次20~60ml,用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。Р 【规格】每支装(1)2ml(2)5ml(3)10ml(4)20ml(5)25ml(6)50mlР 【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
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