硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-丙酮-甲醇-二乙胺(5:2:2:1:0.2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照Р PAX质量管理体系文件Р 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。Р 【检查】【浸出物】【含量测定】同黄连片Р 【微生物限度】需氧菌总数:≤103cfu/gР 霉菌和酵母菌总数:≤102cfu/gР 大肠埃希菌:每1g中不得检出Р 【性味与归经】苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。Р 【功能与主治】清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,心悸不宁,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。Р 【用法用量】2~5g。外用适量。Р 【贮藏】置通风干燥处。Р 【制剂】炎可宁片Р 【检查方法】见黄连检验操作规程Р 【取样】Р 1 取样时检查物理外观特性:味连多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,单支根茎长3~6cm,直径0.3~0.8cm。雅连多为单支,略呈圆柱形,微弯曲,长4~8cm,直径0.5~1cm。“过桥”较长。顶端有少许残茎。Р 云连弯曲呈钩状,多为单支,较细小。Р 2 取样方法:随机抽取法。Р 3 取样数量:见原辅料中药材取样操作规程(SOP.QA-1101800)。Р 4 取样地点:仓库移动洁净取样室。Р 相关文件Р 无内容Р 相关记录Р 无内容Р PAX质量管理体系文件Р 培训Р 1培训主讲人:质量部指定人员Р 2培训对象:生产部、物控部、质量部相关人员Р 3培训时间:0.5~1小时Р 变更记载Р 附件Р 无内容
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