2-3小时。Р31.新药研究的基本过程。Р①临床前研究Р 1)药学研究 2)主要药效学研究 3)一般药理学研究 4)药动学研究 5)毒理学研究Р②申请临床研究Р③临床研究:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验Р④申请生产和试生产Р32.保护受试者权益Р①选择合适的临床试验单位和研究人员Р②建立各单位的伦理委员会Р③制定符合GCP要求的临床试验方案Р④受试者签署知情同意书Р⑤建立标准化的标准操作程序Р⑥进行正确的统计分析与数据处理Р⑦建立临床试验质控监督体系Р34.老年人用药的一般原则Р必须有明确的用药指征Р用药品种尽可能少Р选择以前有效的药物。Р四.用最小的有效剂量Р五.及时停药Р六.重视老人的依从性Р七.简化用药方案Р八.使用安全范围小的药物时,应开展治疗药物监测。Р35、简述老年人使用抗菌药物需注意的事项。Р①选用杀菌药物Р②选用毒性低,用量宜偏小,根据肾功能情况给予调整Р③尽量免用毒性大的抗菌药物, 氨基糖苷类、万古霉素Р36、遗传药理学中,药代动力学缺陷研究较多的有哪些类型?常用的研究药代动力学缺陷有哪些的方法?试述目前研究较多的氧化代谢酶CYP2D6、2C19、2C9的表型和基因型。Р①药物氧化代谢酶多态性②药物代谢转移酶多态性③药物脱氢酶多态性Р方法:①研究表型—测定代谢比②基因型—基因芯片③单核苷酸多态性РCYP 2C19:表型: S-美芬妥英(S-MP)羟化代谢多态性基因型:。。。РCYP2D6:异喹胍(DB)羟化代谢多态性РCYP 2C9:甲苯磺丁脲(D860)羟化代谢多态性Р37、具有依赖性潜能的药物有哪些?Р(一)麻醉药品Р1.阿片类:吗啡、可待因Р2.可卡因类:可卡因Р3.大麻类:四氢大麻酚Р(二)精神药品Р1.镇静催眠药和抗焦虑药:巴比妥类Р2.中枢兴奋药:冰毒、苯丙胺Р3.致幻药:麦角二乙胺Р(三)其他:烟草、酒精Р38、判断下列药物联用的合理性并说明理由。
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