;Р字体粗而不清;Р字体倾斜。Р要求: 印字合格率≥97%Р印字合格率=(3000-B)/3000×100%(附表3)Р结论:印字合格率≥97%。(是□否□)Р确认人: 日期: 审核人: 日期: Р4.5.4计数器确认:Р方法:4.5.1生产结束,查看机器标签余量显示,计算使用标签量;清点实际使用标签,确认实际标签量与计量数量是否相等(附表4)。Р要求:实际标签量与计量数量应相等。Р结论:实际标签量与计量数量相等。(是□否□)Р 确认人: 日期: 审核人: 日期: Р5、验证偏差处理:在整个验证过程中,对于不合格的条项,应进行有针对性的分析,查明原因及时整改,并对该条项加倍验证,直到验证合格为止。Р偏差项目:Р偏差处理方法:Р Р偏差处理结果:Р处理人: 复核人: 日期: Р6.验证周期Р6.1进行大修后要进行再验证。Р6.2出现相应的质量问题时要对相关部件进行再验证。Р6.3主要附件更换时要进行相应部分验证,以证明更换部件对设备性能不产生不良影响。Р6.4每间隔一年应再验证一次。Р附表1Р生产能力确认记录Р年月日Р设备名称Р圆瓶贴标机Р安装位置Р粉针303车间Р Р开始时间Р结束时间Р运行时间Р中间停机时间Р生产能力(瓶/分)Р复核人Р记录人Р结论Р第一次Р第二次Р第三次Р附表2Р贴标合格率确认记录Р 年月日Р设备名称Р圆瓶贴标机Р安装位置Р粉针303车间Р总瓶数Р不合格瓶数AР合格率Р记录人Р复核人Р结论Р第一次Р第二次Р第三次Р附表3Р印字合格率确认记录Р年月日Р设备名称Р圆瓶贴标机Р安装位置Р粉针303车间Р总瓶数Р不合格瓶数BР合格率Р记录人Р复核人Р结论Р第一次Р第二次Р第三次Р附表4Р 计数器确认记录Р年月日Р设备名称Р圆瓶贴标机Р安装位置Р粉针303车间Р总标签数Р计数量Р实际用量Р记录人Р复核人Р结论Р第一次Р第二次Р第三次Р验证结论及评价报告Р 报告人:
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