关制度。 3 .相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。 1 、医学装备部门应指导科室成立科室医学装备质量与安全管理组织,分工负责,确保医疗装备的质量和安全。 2 、查阅相关制度。 3 、随机抽查相关人员是否知晓本部门、本岗位的履职要求。 1 .有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训与教育。 2 .有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。 1 、查培训与教育完整资料。 2 、查落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析资料。根据实际情况变化及时修订相应的制度,并有培训、试用、再完善的程序医院能根据医学装备质量与安全变化及时修订相应的制度, 并有培训、试用、再完善的程序的记录。 6.9.8.2 有明确的质量与安全指标,科室能开展定期评价活动,解读评价结果,有持续改进效果的记录。 1 .医学装备部门有明确的质量与安全指标。 2 .科室能开展定期评价活动,解读评价结果。(1 )操作者自我检查。(2 )专(兼)职人员质控活动。(3 )有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。(4 )有临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施,发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。 3 .相关人员知晓本科/室/ 组的质量与安全指标要求。 1 、查看医学装备部门质量与安全指标。 2 、科室能积极主动至少每季开展评价活动,解读评价结果,落实以上相关要求。 3 、随机抽查相关人员知晓本科/室/ 组的质量与安全指标要求 1 .定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。 2 .对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。 1 、科室随时向医学装备部门通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。医学装备部门根据国家规定上报监测的结果。 2 、对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价记录持续改进有成效每年至少 1 次有持续改进有成效的总结记录。
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