招标条件的,经医学装备购置管理委员会批准,可按照国家相关规定选择其它方式进行采购。在进行医学装备购置过程中的价格洽谈和价格调查时应组成不少于三人的洽谈小组,小组成员包含院领导、医工处负责人,纪检审计办负责人和申请科室负责人。洽谈过程应由专人详细记录,并由所有参与洽谈成员签字。甲乙类大型医学装备必须取得卫生行政部门批准的配置许可证后方可进入采购程序。医学工程处应主动接受纪检、审计办公室的监督,加强医学装备采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范各类风险,确保资金安全。医学装备购置过程中严禁接受销售商任何形式的贿赂,在采购合同中应有明确的廉政协议条款,一旦违背该条款将受到党纪、政纪和法律的惩处。医疗设备使用管理与安全保障医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作职责医学装备质量与临床安全使用管理委员会(以下简称管理委员会)由医学工程处、医务处、门诊部、护理部、医院感染管理科及主要临床科室负责人组成。在院长和主管副院长的领导下开展工作。管理委员会的总体工作目标和主要任务是:加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医疗安全。建立全院医学装备临床安全使用管理体系。根据国家的相关法律、法规及政府主管部门的相关规范,制定不断完善本院的医疗器械临床使用安全管理制度。加强医学装备的全方位管理,包括医疗器械产品质量与安全、操作人员的资质与技能、操作使用技术规范、各环节的制度制定与落实情况、医疗器械使用环境、配套设施等方面。管理委员会应针对医疗器械全生命周期各个阶段:购置阶段,安装、调试、验收阶段,使用阶段(含质量、技术保障工作内容),报废阶段的具体特点和要求,指导医疗器械临床安全使用管理和监测工作,以保证医疗器械在整个生命周期里的安全、有效。管理委员会负责对全院的医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价,发现问题,限期整改,并制定严格的奖惩措施。
全文预览
