理化实验室SO17025标准2015年度内审资料汇总

5.3.5看有无文件化的实验室设施与环境控制规定?有无设施与环境检查及处理记录?现场查看安全防护设施;防污染的措施;妥善处理有害废弃物的设施和作业指导书;当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,是否停止检测和校准?相邻区域内的不相容活动进行有效隔离。是否对进入和使用影响检测质量的区域加以控制?确保实验室有良好的内务,是否制定专门的程序?有无完整的卫生管理规定?AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:2005认可准则和管理体系文件要求理化实验室2015年度内审资料汇编编制人:王林审批:曹勇内部核查表审核内容:文件控制、记录的控制2015年12月8日审核员:王林、吴云、李玉霞标准条款审核要点审核情况4.3文件控制4.3.14.3.2文件的批准和发布4.3.2.14.3.2.24.3.2.34.13记录的控制4.13.1总则4.13.1.14.13.1.24.13.1.44.13.2技术记录4.13.2.24.13.2.3管理体系的所有文件。作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除,或用其它方法确保防止误用?出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,有什么标记?实验室制订的质量体系文件是否有唯一性标识?质量记录是否包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录?实验室是否规定了记录的保存期?实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录?观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录?如果记录出现错误,是否对每一错误进行划改,并在旁边填写正确值?AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:AL/AC01:2005认可准则和管理体系文件要求