规范性, Sop 存放等。 3.10 知识产权保护与技术保密。重点检查是否对独特处方、新工艺、新标准、新的活性成分采取保护措施。 3.11 档案管理。重点检查基本情况档案、设备档案、科研任务档案、人才队伍建设档案,以及课题研究资料是否及时归档。 3.12 实验室开放。重点检查对外合作及单位科研人员利用本实验室开展工作。 3.13 实验动物管理。重点检查动物合格证。 3.14 网络管理。重点检查实验室工作人员是否从事与研究无关的事情。质量举报为了加强对实验室的监督管理,保证实验的质量、真实性和准确性, 实验室所有工作人员对有违科研质量管理的行为要勇于检举,以避免各种损失和浪费。 1 、举报内容 1.1 购买没有合格证的实验动物。 1.2 在购买实验动物的过程中收受好处。 1.3 在购买实验试剂的过程中收受好处。 1.4 通过非招标购买大型仪器设备。 1.5 在购买实验设备过程中收受好处。 1.6 更改实验记录、结果。 1.7 未经过实验室负责人同意,私自向其他实验室、机构、人员或国外提供本实验室的数据、资料。 1.8 举报人认为有必要举报的问题。 2 、举报受理举报受理单位为医院纪检室和上一级药品监督部门。 3 、举报纪律不能借举报之名,诬告、诽谤他人或进行人身攻击。整改措施 1、提出整改要求质量管理组在实验方案审查、实验过程检查与监督、质量定期检查与评估中, 就实验室设施和环境条件、仪器设备与试验材料、 SOP 执行与技术要点、实验记录等当中的不符合项提出书面的具体整改要求, 呈送实验室相关责任人。2、制订整改方案实验室针对存在的问题进行原因分析, 提出整改的具体方案和措施。3、实施整改整改方案经质量管理组批准后,由实验室主任组织实施、并认真进行纠正, 确保不再发生类似的问题。4、复检验收质量管理组对实验室的整改情况进行检查, 确保实验室整改达到预期目的。皮肤免疫病理实验室
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