用力来回摇动三次,然后旋开冲洗头,将水倒在干净的烧杯内, 在自然光下用目力检查。 6.5 密封性试验将冲洗头与贮液罐装配好后, 密封冲洗头出水孔, 再将冲洗器浸入水中, 用手挤压贮液罐到原容积的 1/2 时,保持 15 秒,冲洗头与贮液罐的接口处应无明显连续气泡产生(前 5 秒不计)。 6.6 畅通性试验将贮液罐装满水后,与冲洗头部装配好,将冲洗头嘴朝下,给贮液罐施加 9.8 牛顿的轴向压力,在 10 秒钟内排液量应不少于 50ml 。 6.7 无菌试验按 GB/T 14233.2 中的有关规定进行。 6.8 环氧乙烷残留量试验按 GB/T 14233.1 中的有关规定进行。 7 标志、标签、包装、运输、贮存 7.1 每个冲洗器采用无毒塑料袋包装,单包装上应有下列标志: a) 生产单位名称、地址; b) 产品名称、规格; c) 生产日期或生产批号; d) 无菌有效期; e) 生产企业许可证号、产品注册证号、注册产品标准号; f) 使用说明; g)“一次性使用”、“包装破损,切勿使用”、“用后销毁”等字样或标志应符合 YY/T 0313 的规定; 7.2 外包装箱内附有合格证,合格证上应有下列标志: a) 生产单位名称; b) 产品名称、规格; c) 生产日期或生产批号; d) 检验日期; e) 检验员代号。 7.3 外包装采用瓦楞纸箱, 外包装上应有下列标志: a) 生产单位名称、地址、联系电话、邮编; b) 产品名称、规格、数量; c) 生产企业许可证号、产品注册证号、注册产品标准号; d) 体积(长×宽× 高); e) 毛重; f) 生产日期或生产批号; g) 灭菌日期、有效期; h)“防晒”、“防雨淋”等字样或标志应符合 GB /T 191 的规定; 7.4 在运输过程中, 产品应防晒、防雨淋。产品应贮存在相对湿度不超过 80% ,且无腐蚀性物质侵蚀,通风良好的室内。
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