7 1.87 三组数据均大于 1.0N/15mm ,提示包装袋封口的热封强度合格。实验人:严秀审核人:陈玲日期: 2010-7-23 三、阻菌性试验(琼脂接触攻击试验) A.样品名称:一性使用无菌注射器(复合包装袋) 批号:实验品规格: 20ml 文件名称:包装验证报告文件编号:KX /TE01-09 版本号: A版修订状态: 0次-10 - 测试依据:参照 ISO 11607 方法试验方法: 1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株—接种环,接种于营养肉汤培养基中,35°C培养 24h备用。 2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板表面,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液 1ML (内含 5.6X10 cfu/ml ), 滴于包装材料上,防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。盖上平板,放 35℃培养 24h观察平板上生长物情况。结果: 经培养,包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长。结论: 经检测,微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料。提示包装材料可以阻菌。实验人:严秀审核人:陈玲日期: 2010-7-24 B.样品名称:一性使用注射器(纸塑包装袋) 批号:实验品规格: 20ml 测试依据:参照 ISO11607 方法试验方法: 1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株—接种环,接种于营养肉汤培养基中, 35°C培养 24h备用。 2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板表面,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液 1ML (内含 5.6X10 cfu/ml ), 滴于包装材料上,防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。盖上平板,放 35℃培养 24h观察平板上生长物情况。结果: 经培养,包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长。结论: 经检测,微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料。提示包装材料可以阻菌。实验人:严秀审核人:陈玲
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