1.20-1.26。4.7.3.3检测方法以及检测结果取浓缩后的料液用相对密度测定器检测相对密度。批号201007001201007002201008001工艺标准料液1.13-1.15一母1.16-1.18二母1.20-1.26检测——复核——日期——结论4.7.4溶解脱色、循环过滤工序按溶解脱色、循环过滤岗位标准操作规程进行操作。将浓缩液引入溶解罐,测料液比重,开搅拌,开蒸汽加热,加入稀反应液调节溶解罐内料液比重至1.080-1.090,加热95度以上。加入活性炭15公斤,搅拌10-20分钟,沉淀静置20分钟,吸取上清液,微孔过滤器过滤,滤液降温,静置结晶。4.7.4.1验证内容经过三批生产验证按照工艺流程操作,过滤工序是否顺利,是否可以得到澄清无色的滤液。4.7.4.2质量标准过滤工序过滤过程是否顺畅,三批滤液均应澄清无色。4.7.4.3验证结果批号201007001201007002201008001工艺标准过滤工序应顺畅0小时滤液应澄清无色2小时滤液应澄清无色4小时滤液应澄清无色检测——复核——日期——结论4.7.5成品结晶、离心洗涤工序按成品结晶、离心洗涤岗位标准操作规程进行操作。脱色后滤液降温冬天75-85度,夏天68-70度,放结晶罐常温结晶24-36小时,将结晶物料倒入料斗,倒入离心机内摊匀,开启离心机进行脱水,并用纯净水洗涤物料(洗涤至草酸盐、硫酸盐、氯化物合格为止),洗净杂质后,进入下一工序。4.7.5.1验证内容经过三批生产验证按照工艺流程操作,结晶洗涤过程在生产上的可行性,湿品各个指标是否符合规定。4.7.5.2工艺标准湿品硫酸盐、氯化物(参照中国药典2010年版二部)、草酸盐(参照国标GB/T9730-2007)检测应符合规定。4.7.5.3验证结果批号201007001201007002201008001工艺标准硫酸盐应符合规定氯化物应符合规定
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