干细胞药物--Prochymal

儿童急性GvHD国际上获批的8种干细胞药物Prochymal®Prochymal--OsirisProchymal(美国)商品名:?Prochymal(孤儿药)生产商:?美国Osiris活性成分:异体骨髓来源间充质干细胞适应症:?新诊断的I型糖尿病批准日期:2010年5月批准机构:美国食品与药品监管理局FDAProchymal(加拿大)商品名:?Prochymal生产商:?美国Osiris活性成分:异体骨髓来源间充质干细胞适应症:?儿童急性重症GvHD(6月到17岁)C/D级急性GvHD以及累积内脏的B级GvHD批准日期:2012年5月批准机构:加拿大健康监管部门仍在开发:急性放射性损伤、肺损伤修复,肺动脉疾病;产品主要特征:成分:异基因骨髓来源间充质干细胞细胞活力:≥70%表面分子:CD105,CD166阳性;CD45阴性;活性:TNFRI表达≥108pg/mlIL-2Rα表达抑制≥30%产品辅料:10%DMSO,5%HSA,Plasma-Lyte-AProchymal细胞制备:采集异基因志愿者骨髓来源间充质干细胞,体外培养,收获;制成100*106个细胞/15ml的冷冻细胞悬液;使用前稀释到2.5*106/ml的静脉输液;应用前准备:37℃水浴3-5分钟,融化;将融化的Prochymal注入装有25ml勃脉力A缓冲液的稀释袋,根据用量选择加入的Prochymal的量;5小时内用完;Prochymal临床应用:临床应用前:输入Prochymal前30-60分钟前应用氢化可的松或者苯海拉明,防止输液过敏反应;剂量:2*106hMSCs/kg体重静脉滴注(一袋适用50Kg);初始治疗:一周两次,连续四周(间隔三天),评估是否需要继续治疗;继续治疗:如果初始治疗出现部分效果,进行继续治疗;一周一次,连续四周;复发:如果出现复发,再进行一个疗程,从初始治疗开始;Prochymal