散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂> 丸剂药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC/dt=KS (CS-C) K=D/Vδ式中:K- 溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量改善药物溶出速度的措施(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解)(2)增大溶解速度常数(加强搅拌)(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等)二、固体剂型的制备工艺药物粉碎过筛混合制粒干燥颗粒剂散剂片剂胶囊剂压片第二节固体制剂的单元操作1.粉碎(crushing):将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎度或粉碎比(n)粉碎操作的意义:?有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;?有利于各成分的混合均匀;?有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;?有助于从天然药物中提取有效成分等。(一)粉碎n = D1/D2D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度2. 粉碎机制3. 粉碎的能量消耗粉碎所需的能量很大,但其能量利用率很低,仅0.1-1%。功指数(work index):是将无穷大(D1=∞)的粒子粉碎成D2=100μm时所需的能量。外力较小弹性变形超过物料的屈服应力塑性变形超过物料本身分子间内聚力产生裂隙或裂缝-粉碎粉碎机类型粉碎作用力粉碎后粒度(μm)适应物料球磨机(mortar)磨碎、冲击0.1~5可研磨性材料冲击式粉碎机(impact crusher)冲击4~325大部分医药品气流粉碎机(jet mill)撞击、研磨3~20中硬度物质4. 粉碎机(二)筛分1.筛分法(sieving method)是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。筛分的目的----为了获得较均匀的粒子群?“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,?孔径大小常用微米表示。
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