ICOGEN研究解读

,采用80%的效度和0.05作为双侧I类错误在全分析集和符合方案集中计算HR和95%可信区间通过Kaplan-Meier生存分析来估计中位PFS和OS,组间比较采用log-rank检验使用多因素logistic回归模型比较客观缓解率和疾病控制率的差异采用非参数检验分析全部的FACT-L和LCSS评分,并进行亚组分析和EGFR突变分析采用描述性统计方法统计安全性数据集患者(所有进行随机分组并接受至少1次治疗的患者)中的安全性和毒性。通过Fisher检验比较组间总不良事件和主要不良事件发生率的差异ologyPublishedonlineAugust13,2013http://dx./10.1016/S1470-2045(13)70355-3.ICOGEN:主要终点-PFS?凯美纳组的中位PFS与吉非替尼组相似凯美纳(n=199)吉非替尼(n=196)HR=0.83595%CI=0.667-1.046P=0.130024681012140.00.20.40.60.81.0时间(月)无进展概率4.63.4ologyPublishedonlineAugust13,2013http://dx./10.1016/S1470-2045(13)70355-3.ICOGEN:主要终点-PFS亚组分析?凯美纳组较吉非替尼组有优势腺癌0.51.01.52.00所有IIIB期IV期女性男性PS2PS0-1非吸烟吸烟非腺癌P=0.3239P=0.0347P=0.1049P=0.3855P=0.1163P=0.8081P=0.0539P=0.1974P=0.2032P=0.2274P=0.2755HR(凯美纳vs.吉非替尼)&95%CI凯美纳更优吉非替尼更优ologyPublishedonlineAugust13,2013http://dx./10.1016/S1470-2045(13)70355-3.