体药和代谢物具有蓄积性。法规背景2011年,原卫生部医政司组织拟定《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》抗肿瘤药物临床应用的基本原则抗肿瘤药物临床应用的管理各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项各类肿瘤的治疗原则法规背景2014年,江苏省卫生和计划生育委员会正式下发《关于进一步加强肿瘤治疗药剂肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知》一、临床应用管理江苏省肿瘤医院1.加强购用管理肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药管理目录国家基药(2012版,抗肿瘤药项下26品种)江苏省增补(2011版,抗肿瘤药项下5品种)医保、工伤、生育保险(2009版,抗肿瘤药项下94品种)肿瘤治疗药:同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》、《国家基本医疗保障、工伤保险和生育保险药品目录》收录药物定期评估→调整目录→备案1.加强购用管理临时采购管理填写申请表药事管理与药物治疗学委员会审核采购反馈表2.临床使用管理技术支撑体系HIS系统支撑:用药数量、用药金额等管理、审核、监测、统计;不良反应报告平台;相关科室技术支撑:毒副作用预警检验科护理部临床科室药物不良反应办公室监测异常指标监测异常症状/体征启动预警启动预警启动预警处理上报上报/分析反馈3.分级管理制度分级管理依据※一线治疗用药!、ASCO、常见肿瘤规范化诊疗指南※安全性;储存条件特殊;价格;新上市;等。处方权限分级※一般管理药品:执业医师+培训+考核※特殊管理药品:满足上述条件+高级职称任职资格/5年以上中级职称※通过HIS系统实现调剂权管理※一般管理药品:初级以上职称任职资格+培训+考核分级目录备案4.规范临床应用制定本机构临床诊疗规范超说明书用药管理-超说明书用药申请、审批制度肿瘤专业临床药师制-肿瘤内科-肿瘤外科-疼痛科-放疗科联合用药管理-同种类/具有相同药理作用的肿瘤治疗辅助药物仅用1种-特殊病例会诊
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