新品种引进时应同时明确其分级管理级别。Р二、使用原则与方法Р(一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。Р(二)具体使用方法Р1.临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。Р2.一般管理药物:应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。Р3.特殊管理药物:必须严格掌握指针,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。Р三、处方权、配制权和调配权的获得Р(一)处方权的获得Р1.具有执业医师资格;Р 2.在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月(含6个月)以上;Р 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上(含省级)肿瘤化疗专业培训或学术活动,取得相关的继续教育I类学分5分以上。Р (二)配制权的获得Р1.具有执业资格;Р2.在化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月(含3个月)以上;Р3.每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动,并取得相应的继续教育II类学分5分以上。Р化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外,每2年必须参加不少于1次省级以上(含省级)专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动,并取得相应的继续教育I类学分5分以上。Р(三)调剂权的获得Р药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。Р四、督导、考核办法Р(一)药事管理委员会、药学部及医务处定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。Р(二)将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
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