硫辛酸原料药及片剂生产车间设计

.1设计依据Р《药品生产管理规范(GMP)实施指南》?国家在化学工程、环境保护、节能减排等方面相关法律法规及政策;?国家地区建设、税收等有关法律、法规;?硫辛酸的市场调查;?化工部关于经营化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定;Р1.设计依据及设计规模?1.2设计原则Р生产规模是指一定量生产要素。随着规模的扩大,规模报酬逐渐递减,所以要保持适度规模,这就是“适度规模经营理论”。建设规模的原则要根据产业和具体厂区的特点而定,生产规模在一个适合的范围,才能实现项目的最大盈利。Р1.设计依据及设计规模?1.3设计内容Р本次设计内容是化学原料药车间设计,规模为原料药25t/a,包装规格为 25Kg/桶的纸板桶。硫辛酸年工作日:100天。本说明书的设计包括厂房内部的平面布置、工艺流程设计、设备选型、公用系统的设计、项目总体日程。Р2.工艺说明?2.1 生产方法Р6, 8 -二氯辛酸乙酯法制取硫辛酸?药厂以 6, 8 -二氯辛酸乙酯为起始原料,经过环合反应、碱性水解、盐酸酸化等反应合成外消旋 A -硫辛酸。路线如下:?Na2S·9H2O + S → Na2S2 + 9H2OР纯化水Р硫磺Р水合硫化钠Р制备Р过硫化钠Р环合Р乙醇Р环合物Р四丁基溴化铵?6,8-二氯辛酸乙酯Р水解РNaOHР减压浓缩РHClР酸化Р萃取Р洗涤分层Р饱和食盐水Р污水处理Р干燥Р无水硫酸镁Р过滤Р结晶Р乙酸乙酯Р离心Р活性炭Р脱色Р过滤Р结晶Р固液分离Р乙酸乙酯回收Р干燥Р粉碎Р成品Р工艺流程框图Р硫辛酸生产车间工艺流程示意图Р3.生产制度Р4.物料方框平衡图?4.1物料衡算示意图Р水合硫化钠Р硫磺Р6,8-二氯辛酸丁酯Р二硫化钠Р环合Р水Р58%Р水解Р20%NaOH?2mol/L盐酸Р90%Р精制Р94%Р25t硫辛酸РNaClРNaCl?乙醇Р水合硫化钠?硫磺?6,8-二氯辛酸丁酯?水Р物料衡算示意图