K镜感染事件在中国发生,而同期的OK镜在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地,并未出现类似的群发性角膜感染事件。Р6Р在镜片使用方面,由于缺乏培训和指导,许多用户不使用专用护理液,不除蛋白油脂,甚至仅用自来水冲洗镜片,造成镜片的污染。在OK镜引发角膜感染事例中,有近一半为棘阿米巴感染,而这种病菌正是由自来水中引入。此外,当时大部分用户未按时复查,未能在不良反应早期发现问题、及时处理。Р5Р传统“OK镜”因何发生安全问题Р2018/4/24РOK镜与今天的角膜塑形镜的比较Р项目РOK镜(1998-2001)Р今天的角膜塑形术Р合法性Р未经批准、走私等Р已有合法订货途径Р材料Р透氧率(DK值38)大多不合夜戴要求Р透氧率(DK值100以上)符合夜戴要求Р作用原理Р机械压迫Р泪液的流体力学效应Р设计Р四弧Р七-十弧、吻合性提高Р生产加工Р混乱,国内外无序生产Р已有SFDA批准的国内生产处,可追溯Р验配Р无规范;从业人员无培训Р规范化验配和复检流程,培训合格后上岗Р使用与护理Р产品混乱,使用不规范Р对用户培训,配套护理产品Р厂家技术支持Р无Р培训、保险、验配指导等Р2018/4/24Р2Р角膜塑形镜的设计变迁Р2018/4/24Р设计:?平坦RGPР原理:?机械压平角膜Р材料:?聚甲基丙烯酸甲酯( PMMA )(不透气)Р功效:?6个月减150度Р缺点:?定位差,易引起角膜散光,角膜上皮易水肿,疗效差,医生不敢用Р第一代塑形镜Р发明者:美国人JosephР2018/4/24Р设计Р材料Р缺点Р原理Р功效Р三弧面(反几何)设计,在镜片内表面基弧周边多加一个反转弧Р硅醋酸盐RGP镜(polycon),酸酯丁酸纤维素(CAB)中透氧硬质接触镜Р多片系列,单片减150度,逐级塑形Р多片镜片压平角膜,逐级塑形Р6个月减300度Р第二代塑形镜Р改进者:美国人Charles H.Р2018/4/24
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