性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准?第1部分:中孕期母血清学产前筛查?第2部分:胎儿常见染色体异常的细胞遗传学产前诊断技术标准Р3Р简介(3)Р由卫生部医疗服务标准专业委员会提出并归口?通过全国30家医疗单位专家会审、26家医疗单位专家函审?将由中华人民共和国卫生部批准?主审:夏家辉,孙念怙?2010年12月31日生效执行Р4Р法律法规依据Р1994年《中华人民共和国母婴保健法》?1996年《中华人民共和国母婴保健法实施办法》?2002年卫生部《产前诊断技术管理办法》以及七个相关配套文件?我国卫生行业需要产前诊断工作相应的技术标准,来规范服务水平,有利于上述法律、法规的贯彻执行Р5Р相关法规Р2006年卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》?2004年国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》?《中华人民共和国标准法》?国务院《中华人民共和国标准法实施条例》?2005年卫生部《甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则》WS/T 247-2005Р6Р标准性质Р涉及通用技术、检验标准Р强制性标准Р7Р标准制定的依据Р基于中国医学科学院北京协和医院等单位完成的国家十五攻关课题?“胎儿染色体异常的产前筛查与诊断”,根据单胎自然妊娠的指标?参考美国医学遗传学会2006年版《临床遗传学实验室标准和规范》?结合卫生部全国产前诊断专家组针对产前筛查工作规范所提出的相关建议文件Р8Р标准内容Р范围?产前筛查工作程序?知情同意书?筛查资料和标本的采集?筛查实验室检测?筛查结果的告知?对筛查高风险孕妇的处理?筛查追踪随访?附录?产前筛查和产前诊断工作流程图?产前筛查知情同意书模板(规范性附录)Р9Р适用范围Р已经取得产前筛查资质的医疗保健机构和医务人员?分娩时年龄在35岁以下的中孕期孕妇?常见胎儿常见染色体异常(唐氏综合征与18-三体综合征)?开放性神经管缺陷?血清学产前筛查Р10
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