历史发展Р第二节药事法渊源Р第三节药事法律关系Р第四节药事法律体系Р第五节药事法律行为Р5Р第一节药事法的相关概念、? 调整对象、历史发展Р药事法相关概念Р一Р药事法的调整对象Р二Р药事法的历史沿革Р三Р6Р(一)法的概念? 由一定的社会物质生活条件(经济基础)所决定的,由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范体系及其实施所形成的法律关系和法律秩序的总和。? 法的特点:(1)法是由国家强制力保证实施;? (2)法通常由条件、规则、制裁三部分组成;? (3)法在表述上具一般性,适用上具普遍性。Р药事法相关概念Р一Р第一节药事法的相关概念、? 调整对象、历史发展Р7Р广义的法:一切国家机关依照法定权限和程序制定的规范性法律文件。如省市人大及其常委会制定的地方性法规、国务院制定的行政法规、根据国务院的行政法规制定的规章等。Р狭义的法:拥有立法权的全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性法律文件。如宪法(是国家的根本大法,具有最高法律效力,制定其他法律的依据)。Р药事法相关概念Р一Р8Р(二)药事的概念? 药事即药学事业,一般泛指一切与药品有关的事务。一个动态的常用名词,不像药品由法律规定一个权威定义,可分为广义的和狭义的2种。? 广义的药事是指与药品的研制、生产、流通、使用和监督有关的事项。? 狭义的药事是指药品行政监督管理活动(行政行为)。? 药事管理的目的是保障药品安全、有效、经济、适当,药事管理活动的核心是保证药品质量。Р药事法相关概念Р一Р9Р(三)药事法的概念? 药事法是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系。? 是调整与保护在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。? 药事法的特点:(1)规范性;? (2)国家意志性和国家强制性;? (3)普遍性;(4)程序性.Р药事法相关概念Р一Р10
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