性等信息和外部市场信息分开单独考虑,研发人员负责新药研发报告,市场研究人员负责市场预测报告,二者未充分结合,不利于企业整合信息综合决策。?三是进行市场预测时,对新药价格、可获得市场份额等关键变量的假定不合理。例如,对于新药价格的假设,通常根据成本加成定价、同类产品参考定价或者主观判断来确定,而没合理地将新药的相关属性进行分析;对于消费者接受程度也是较为主观假设,没有将药品的安全性、有效性和经济性综合考量。Р药物经济学在新药研发中的作用Р新药价格假设?◆如果不做合理的经济学评价,会出现:?A.定价过高,新药不具有成本效果,很难打开市场;?B.定价过低,有非常明显的成本-效果,虽然可以达到预期的市场份额,但是企业的预期利润没有最大化。?◆在考虑新药和主要竞争产品特征的基础上,找到一个与主要竞争产品具有相同成本效果的参考价格水平,并据此来假设新药的合理价格。Р研发决策?◆销售收入由销售量和销售价格决定,销售量受疾病的患病率、患病人群特征、处方模式、医疗卫生体制、现有治疗方法特征及竞争、消费者支付能力、消费者对新药的满意度等外部因素的影响。采用药物经济学成本-产出评价的方法来估计新药的合理价格,使得消费者更可能购买,新药的市场也就更可能打开。也就可更加准确地预测新药给企业带来地预期NPV,假设NPV>0,研发项目值得继续投资;假设NPV<0,研发项目不值得继续投资。如有多个新药研发项目,NPV最大的那个项目则优先投资。?◆不同新药研发阶段投入随着研发的进行而不断增加。如在较早阶段终止,企业投入的沉没成本就比较小,损失也比较小;如果在较晚的阶段终止,企业投入的沉没成本(包括研究费用、人员和时间的投入等)就比较大,损失也比较大。有研究显示,如果将Ⅲ期临床中5%的失败新药转移到Ⅰ期临床就终止的话,将可以节约7.1%的总费用。故利用药物经济学评价进行早期的研发决策可以为企业节约成本和时间。
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