医疗器械临床使用安全控制与风险管理Р前言Р医疗器械直接或间接地作用于人体,存在不同程度的应用风险,如果管理不当,会影响到医疗、护理的质量,甚至威胁病人的生命安全。Р什么是风险:?风险是指损害发生的概率与损害严重程度的结合。Р损害:是指对人体健康的实际伤害或损坏或者对财产或环境的损坏。?损害对象:人员(病人、操作人员、其他人员)? 财产(基础设施、设备等)? 环境?损害发生的概率:损害发生的概率可以是定性的或定量的。Р损害与损害发生的概率Р医疗器械临床使用风险原因分析:Р根据医疗器械应用风险分析统计资料表明?临床应用环境和错误使用导致的风险约占40%~50%?设备性能老化和出现故障损害方面风险约占20%~30%?设计、生产方面原因导致的风险约占10%Р医疗设备临床使用风险控制Р使用风险是可以控制!Р设备日常维护与保养标准Р各科室可以根据自己科室的具体情况对《标准》进行增减。把最终版本打印出来粘贴于科室。?各科室每天需要填写《日常维护与保养记录表》。?举例:监护、空气消毒机。Р设备日常维护举例Р监护仪:?1、主机维护与保养。? 重点是机内、机外的清洁。?定期清洁主机滤网上的灰尘。当操作面板、显示器表面有灰尘时,要及时清理,以免腐蚀。设备组定期对机器内部进行除尘。
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