全文预览

消毒产品生产企业现场审查相关要点

上传者:随心@流浪 |  格式:ppt  |  页数:39 |  大小:268KB

文档介绍
合理。Р厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米(一般为2.8米)。Р消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。? 分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。Р生产区卫生要求Р生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架(建议使用阻拦式)、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。? 消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室(区)应设置二次更衣室(二次更衣室应具备净化条件)。使用的消毒产品应符合国家有关规定Р皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局(每一洁净区的安全门出口数量应不少于2个)。同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。? 洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。( 《洁净厂房设计规范》(GB50073) )Р物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间(区)或采取隔离等其他防止污染的有效措施。?物料传递路线应最短,物料进入洁净室之前应进行清洁处理。?不同空气洁净度等级房间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,如传递窗。Р生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁(洁净厂房的耐火等级不应低于二级)。对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:? (一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。

收藏

分享

举报
下载此文档