品不良反应。Р疫苗质量事故Р由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。Р接种事故Р由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。Р偶合症Р受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重Р心因性反应Р在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。Р三、AEFI反应发生的原因Р疫苗本身因素Р疫苗使用因素Р个体因素Р其他因素Р毒株Р接种对象不当Р健康状况Р接种时间Р纯度与均匀度Р禁忌证掌握不严Р过敏性体质Р药物影响Р生产工艺Р接种部位、途径不正确Р免疫功能不全Р其他Р附加物Р接种剂量和次数过多Р精神因素Р污染外源性因子Р误用与剂型不符的疫苗或稀释液Р制造中的差错Р疫苗运输或储存不当,使用时未检查或使用中未摇匀Р不安全注射Р四、AEFI监测目的РAEFI监测目的?规范疑似预防接种异常反应监测工作?调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因?为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。Р五、AEFI的报告Р属地化管理?报告单位和报告人? 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员。? 在实施接种过程中或接种后,发现疑似接种反应或接到相关报告(包括接到受种者或其监护人的报告)后,应按规定及时报告。Р五、AEFI的报告Р五种情况应作为AEFI的报告?24小时内:过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。?5天内:发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。
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