理人员、校准/检?定人员、内审员、关键工序操作人员等。?2) 以上各类人员的职责和相互关系应形成文件。人员的职?责和相互关系可以集中描述,也可在相关的文件中体现。?3) 质量负责人应是工厂组织内的人员,原则上应是最高管?理层的人员,至少是能直接同协调、处理与认证产品质量相?关的事宜,熟悉相关产品认证实施规则和认证标志的管理要?求。?4) 质量负责人应被赋予并有效履行工厂质量保证能力要求1.?1a)~d)的职责。?5) 质量负责人和其代理人可通过任命书、授权书或质量文?件描述。Р第三节?工厂质量保证能力要求的理解Р1.2资源? 工厂应配备必须的生产设备和检验设?备以满足稳定生产符合强制性认证标准的?产品要求;应配备相应的人力资源,确保?从事对产品质量有影响工作的人员具备必?要的能力;建立并保持适宜产品生产、检?验、试验、储存等必备的环境。Р条款解释:?1) 资源包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等,是确保认证?产品持续稳定地符合认证标准的最基本条件。?2) 根据产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求来?确定并提供这些资源。?3) 与质量有关的人员的能力应能胜任其工作,数量应满足正常批量生产?的需要。人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验。?4) 生产和检验设备的性能、精度、运行状态等应满足生产和检验的要求,?数量应满足正常批量生产的需要。?5) 工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、?试验、存储等环节,例如:生产环境的洁净度、照明度等;检测场所的?温度、湿度、磁场、噪声、振动等;储存场所的通风、防潮等。工厂应?识别对工作环境的要求,并提供和管理满足环境要求的资源。?6) 必须根据内、外部条件的变化(如认证标准的变化、认证要求的变化、?顾客需求的变化、自身发展的需要等)重新确定和调整资源,以保证认证产品持续满足标准的要求。
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