误用,以及不加辩证,不讲配伍的中西药混用,久用而致。我国迄今已有 157 报告例。为此全球多国己将含此成份的中药撤出市场 8 20 世纪 90 年代初起不断爆出小柴胡汤有副作用的新闻, 1991 年4月日本厚生省向医师、药剂师下达了要注意小柴胡汤导致间质性肺炎的通告。 1994 年1月~ 1999 年 12 月报道了因小柴胡汤颗粒的副作用发生了 188 例间质性肺炎,其中 22 人死亡。结果津村顺天堂 1997 年破产, 2000 年津村顺天堂社长津村昭被判刑 3年。 3、日本的小柴胡汤中毒事件 9 ? 1990 年,日本厚生省宣布首先对小柴胡汤应用现代医学、药学的再评价方法确认其安全性和有效性。? 1994 年厚生省对小柴胡汤改善肝病患者的肝功能障碍之功效予以认可,于是该方作为肝病用药被正式收入国家药典,小柴胡汤成了肝病患者治疗首选药物,且贯穿治疗全程,例如,一患者连续三年服用,累积服用了 7.5 公斤小柴胡汤制剂。? 1995 年,小柴胡汤制剂的年销售额超过当年日本医疗保险范围内 147 种汉方制剂总销售额的 25% 。? 1996 年3月,媒体披露:自厚生省认可小柴胡汤治疗肝病功效以来的两年内,有 88 名慢性肝炎患者因服用小柴胡汤而致间质性肺炎,更有 10 例死亡。厚生省立即发出紧急通知。 10 小柴胡汤或柴胡、半夏、黄芩等拆方做淋巴细胞刺激实验呈阳性反应。其中以黄芩最敏感。这种所谓“小柴胡汤药物性肺炎”三年报告出 35 例,引起了医学界的重视。小柴胡汤有如此毒副作用,在历史上也是首次发现。是直接毒性,还是变应性原因,尚有争论。小柴胡汤是中医的经方之一,有地滋们宣扬慢性肝炎、肝硬化临床上不见小胡汤方证,仍可长期服用小柴胡汤,正是违反了中医辨证论治原则,使患者“精气内伤不见于外,是所独失也”。这正是造成间质性肺炎的主要原因,而不是小柴胡汤有副作用。
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