2.7% →4.6%DIAMONO(1998)dofetilideMI EF低,心衰死亡率无改变DESICA(1994)胺碘酮心衰者死亡率由41% → 34%总死亡率由7% → 4%EMIAT(1997)胺碘酮/ 安慰剂无统计差异抗心律失常药物的安全性?Ⅰ类:病态心肌,重症心功能障碍,缺血心肌。Ⅰc易诱发致命性心律失常(室颤、室速)。?Ⅱ类:心动过缓,病窦综合征,房室传导障碍,未控制的心力衰竭。?Ⅲ类:心外副作用,胺碘酮的肺毒性。?Ⅳ类:心力衰竭。步长稳心颗粒组方: 党参、黄精、三七、琥珀、甘松方源方解:本品是借鉴古方“心动悸”“脉结代”,炙甘草汤主治之旨,以调节机体气血,稳定心悸之法,益气宁心,活血复脉,虚实兼顾,反复筛选研制而成的临床验方。稳心颗粒安全性研究?急性毒性试验:一次性灌胃给药剂量80g/kg时,未测出LD50,一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg,小鼠无一死亡,相当于人用量的231.1倍,表明稳心颗粒是安全的稳心颗粒安全性研究?长期毒性实验:按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查,均未见任何毒性反应,证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。?多中心、大样本(2000例)临床研究证实稳心颗粒?无药物致心律失常作用?肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常稳心颗粒安全性研究参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院基础研究及临床试验显示——稳心颗粒治疗心律失常疗效确切?显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等患者自觉症状?调节多种离子通道,广谱治疗心律失常?有效改善心功能稳心颗粒具有——
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