样工作;样工作;??4.4.反馈检测结果以便车间安排生产反馈检测结果以便车间安排生产??5.5.有关偏差的调差,变更的跟踪有关偏差的调差,变更的跟踪22??外包外包QAQA??1.1.熟悉产品的包装流程、对涉及熟悉产品的包装流程、对涉及三期的岗位进行复查三期的岗位进行复查??2.2.清场的检查、防止混批的风险清场的检查、防止混批的风险??3.3.对封口的检查、包装过程及软对封口的检查、包装过程及软膏剂和滴鼻剂的监控膏剂和滴鼻剂的监控??4.4.及时取样、送样并输好及时取样、送样并输好ERPERP保保证生产进度证生产进度33?主要业绩:?1)产品质量回顾及其相关稳定性考察报告:2012年XX产品质量回顾报告及相应的稳定考察报告、2011年XX产品质量回顾报告、2012年XX产品稳定性考察报告?2)相关的清洁验证工作:GKF-3005全自动胶囊填充机清洁验证、WBF120-60型多功能流化床清洁验证、创志流化床清洁验证、尿素生产线设备清洁验证、BZH-300型真空乳化装置清洁验证4?3)参与生产过程有关偏差的调差(XX产品连续批次溶出度不符合标准)、有关变更的跟踪?4)文件的起草:MFY-01A密封性检测仪的额标准操作规程?5)完成软膏剂车间、滴通车间的尘埃粒子检测。(10-12月季度)GMP验证前参与称量中心与软膏剂、滴通车间尘埃粒子检测?5如何提高自己的工作效率???个人的重点工作、亮点、值得分享的经验、存在问题及改善措施、对部门、公司发展的思考与建议、下年度重点工作计划等内容展开?思考问题还不够全面,如何提高解决突发事件的能力。质的飞跃?实事求是反映本人工作情况,端正态度,敢于解剖,6今后工作计划?GMP认证只是一个形式,今后以此为起点,把GMP的理念落实到岗位工作上,贯穿于生产的全过程中。?自我反省,今日事今日毕。?认真负责、细心上进、保质保量完成工作、不断追求完美。7
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