临床检验项目准入与新技术、新项目申报安徽医科大学第一附属医院检验科徐元宏一、临床检验项目(一)临床检验项目1、基本要求(1)国家质量目标(2)单位质量目标2、性能评价(1)定量项目(2)定性项目(二)临床检验项目准入三证齐全性能评价安徽收费二、临床检验新技术、新项目(一)新技术新项目分类:重大新技术新项目:是指代表本学科近年和未来十年发展方向的技术、方法,该技术的开展能够大力促进和带动学科发展;国内先进性新技术新项目:是指本学科近年来发展成熟的、在国内少数先进医院开展而本单位尚未开展的技术项目;省内先进性新技术新项目:是指本学科成熟的、在国内多数先进医院开展、省内尚未开展的技术项目;一般先进性新技术新项目:是指本学科成熟的、在省内多数先进医院开展、本单位尚未开展的技术项目;鼓励性新技术新项目:是指本学科成熟的、在省内外多数医院开展的技术项目,或为政策性鼓励开展新技术新项目。(二)新技术新项目基本要素:?试剂有无注册证??本省有无收费价格??该检验项目对临床诊断及治疗决策能起到什么样的作用??该检验项目与其他项目相比,其优势表现在哪里(如方法学比较)??实验室有无条件开展该项试验?检测质量能否保证?患者能否接受(如经济承受力)?(三)新技术新项目评价指标:1、定量项目的评价指标?方法的精密度?线性分析范围?与参考方法的比较?结果的不确定度?检出限?抗干扰能力等,以满足预定用途或应用领域的需要。
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