分析对检验质量的影响) : ?文件控制管理员没有及时执行 SJQZXYY/JYK-CX-04 《文件控制程序》的相关规定,导致漏填写第一版质量手册和程序文件的回收记录; ?文件控制管理员因一时疏忽,没有及时对《实验室安全风险评估报告》、《实验室检验结果风险评估报告》进行唯一性编号。实施措施: ?再次核实并填写 2014 年9月 10 日第一版质量手册和程序文件的回收记录; ?对已有的《实验室安全风险评估报告》、《实验室检验结果风险评估报告》进行唯一性编号; ?今后严格按照 SJQZXYY/JYK-CX-04 《文件控制程序》的规定开展文件管理工作。完成情况: ?文件控制管理员已重新核实了 2014 年9月 10 日第一版质量手册和程序文件的回收情况,并填写回收记录; ?文件控制管理员已对《实验室安全风险评估报告》、《实验室检验结果风险评估报告》进行唯一性编号; ?文件控制管理员已承诺今后会严格按照 SJQZXYY/JYK-CX-04 《文件控制程序》的规定开展文件管理工作,并及时、认真填写相关记录。纠正措施有效性验证: 经核查与验证,文件控制管理员已及时填写了第一版质量手册和程序文件的回收记录,并对《实验室安全风险评估报告》、《实验室检验结果风险评估报告》进行了唯一性编号, 文件控制管理员已意识到自己工作的不足之处,能确保今后严格按照 SJQZXYY/JYK-CX-04 《文件控制程序》的规定开展文件管理工作。纠正措施有效, 完成情况属实。不符合项基本描述不符合项原因分析不符合项拟采取措施不符合项纠正措施完成情况不符合项纠正措施有效性验证不符合项一整改报告另附不符合项一整改证据: ISO15189 现场评审不符合项之二不符合事实描述: 实验室不能提供对不符合项文件进行评审的记录,程序文件也无相应的规定。不符合对应条款: CNAS-CL02 :4.9 不符合的识别和控制
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