肿瘤测量的误差引起。?不适合新发展的肿瘤治疗手段(热疗、介入栓塞、非细胞毒类药物等) 4 背景-----RECIST 标准优点共2个版本: ? 2000 年 RECIST 1.0 版? 2009 年 RECIST 修订版 1.1 版较 WHO 标准的优点?更科学的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化?简化测量步骤?减少误差?重复效果更好 5 背景-----RECIST 标准优点共2个版本: ? 2000 年 RECIST 1.0 版? 2009 年 RECIST 修订版 1.1 版较 WHO 标准的优点?更科学的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化?简化测量步骤?减少误差?重复效果更好 6 背景-----RECIST1.1 版更新处? RECIST1.1 版有循证行,采用了欧洲癌症治疗研究组织实体瘤临床试验数据库中 6500 例患者、 18000 多处靶病灶的检验数据?基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估?主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性和淋巴结的测量等方面做了更新 7 背景-----RECIST1.1 版更新处可测量靶病灶数目的更新: 用于判断疗效的可测量靶病灶数目从最多 10个、每个器官 5个更新为最多 5个、每个器官 2个。 8 背景-----RECIST1.1 版更新处疗效确认的必要性: 对于以 ORR 为主要研究终点的临床研究,必须进行疗效确认;但以 OS 为主要研究终点的随机对照 III期临床研究不再需要疗效确认 9 背景-----RECIST1.1 版更新处淋巴结的测量的更新: ?短径< 10mm 的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录给随访。?短径≥ 10mm 和< 15mm 的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶?短径≥ 15mm 的淋巴结被视为有病理意义的可测量靶病灶。 10
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