助化疗的依据在MCRC令人信服的临床依据(Xeloda:Mayo=25.7%:16.7%n=1207)Xeloda能替代5-FU用在辅助化疗方案优势:口服方便安全性好,病人依从性增加门诊治疗节约费用希罗达对比注射5-FU/LV辅助治疗结肠癌的III期多中心临床研究?(X-ACT研究)TwelvesCetal.linOncol2003;22:294(Abst1182)希罗达对比注射5-FU/LV辅助治疗结肠癌的III期多中心临床研究方案设计:162个临床中心的1987例患者入组所有的患者均为Dukes’C结肠癌患者治疗:Xeloda:2500mg/m2.d×14d休7d每三周为1疗程Mayo:LV20mg/m2+5-FU425mg/m2,dl–5,每4周1疗程;治疗共24周入组时间:11/98~11/01主要目的无疾病生存期5-FU/LV次要目的总生存率安全性生活质量卫生经济学和在指定实验室测定的生化指标希罗达对比注射5-FU/LV辅助治疗结肠癌的III期多中心临床研究患者基础资料®希罗达(n=963)5-FU/LV(n=964)男/女(%)54/4654/46年龄:平均范围60.4(25–46)60.0(22–82)ECOG评分(%0/1):86/1486/14淋巴结状态(%N1/N2)69/3071/29TwelvesCetal.linOncol2003;22:294(Abst1182)*p<0.001†LaboratoryvalueXeloda辅助化疗:比Mayo组具有更好的安全性治疗相关不良反应(所有级别)****腹泻?口腔炎?HFS?中性白细胞↓?恶心/?脱发呕吐100806040200Xeloda(n=993)5-FU/LV(n=974)**NowackiMetal.EurJCancer2003;1(Suppl.5):S326(Abst1089)病人(%)
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