系统时;?更换检测试剂或系统时。更换新的试剂或系统意义:?更易于操作?更高的检测性能?更经济?更能满足实验室测定要求一.定性临床应用与分类1、定性测定的临床应用?免疫学测定:感染性疾病、肿瘤标志物?核酸和基因检测?微生物检验?细胞学检验?寄生虫检验2、定性实验的临床分类筛查实验:如便潜血、TP诊断实验:如微生物学培养与细菌鉴定确认实验:对以上已做出的检验结果进行验证和确认3.几个重要概念?筛查试验:临床上筛查方法通常用于检测整个人群(或者人群中的特定部分)中特定指标的情况。例如对需输血患者样本做HIV血清学试验。一般来说,这些用于筛查的定性试验必须具有高敏感性以确保真阳性结果的检出。如果筛查试验的假阳性结果所造成的社会及经济后果不是非常严重,这种低特异性可通过特异性较好的确认试验加以弥补。CLSIEP12-A2User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline3.几个重要概念?诊断试验:通常用于临床怀疑某种特定疾病或状况是否存在的诊断性定性试验。例如各种微生物培养就是用于检查感染情况的诊断试验。临床上对治疗的要求,诊断试验应具有很好的敏感性和特异性。如果诊断试验后还进行确认试验,那么诊断试验的特异性要求可以稍微降低。CLSIEP12-A2User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline3.几个重要概念?确认试验:确认试验用于验证筛查试验或者诊断试验结果。如果确诊试验证实了之前的检测结果,临床医生即可作出诊断。确认试验通过设计使其具有较高的特异性(有时甚至以牺牲敏感性为代价)以及高阳性预测值。免疫印迹试验就是一种用于HIV血清学试验等筛查试验之后的确认试验。
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