危害息。二者不可混为一谈。目前,越来越多的新型医疗器械产品涌入市场,生物安全评价对于其临参考文献接触的医疗器械,还应根据具体的试验材料及临各有不同。亚慢性全身毒性试验主要是通过反复或持续接触受试材料,评价样品是否存在潜在的信息以及试验样品的靶器官信息等。局部植入试验主要通过对植入样品后的局部组织反应状况进行评价,提供局部组织对受试材料的组织反应信床应用具有着更为重要的参考和指导意义。然而由于生物材料的复杂性,医疗产品的特殊性,以及评价标准的统一性,提醒我们针对特殊材料的生物安全评价更应该结合受试材料的实际用途,选择合适的评价项目。考虑到某些医疗器械产品的生产成本,部分评价机构采用亚慢性全身毒性和局部植入反应相结合的方式对医疗器械的安全性进行评价,虽然这在一定程度上节约了厂家的生产成本,缩短了产品的安全评价周期,但对于受试材料的风险管理评价,特别是针对一些长期床应用范围做出慎重选择。此外,本研究中,凝胶�谘锹�匀�矶拘允匝橹杏写罅坎辛簦�舛�于动物脏器,特别是肝脏和脾脏的代谢是否产生潜在影响还有待于后续的进一步研究。张文强,黄岳山,支晓兴;透明质酸在临床医学中的应用中国组织工程研究与临床康复.���:��.��似涫ぃ�跷谋螅�馄迹辉し朗鹾笞橹�沉�淖钚陆�梗�中华创伤杂志.�������.����圃郎剑�艘哲���玻徊煌�喽苑肿恿客该髦仕峁δ�及应用的研究.透析与人工器官.������������詈=��瓢�海�钊鹈簦豢山到飧叻肿由�锊牧显谡��外科术后防粘连中的应用.中国组织工程研究与临床康复.���:����������道�澹翰煌�该髦仕崮浦瘟仆孟ス亟谘琢菩Ч鄄欤��江医学.�������.�����������.���甀�����:��������篈���������.���������:����������篢������.���:������【��.���篍�����
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