合丹[4] 张向萍,梁延平.中药注射剂不良反应报告及临床药师作用Р红、银杏联合血塞通等;或者停用一种又开始使用]201030(19)16961698Р [5] 卫生部,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局.关Р另外一种的现象。Р [z]Р 针对以上情况,临床药师进一步制定了以下干Р 卫医政药号,.Р预措施:①协助医保科对每种活血化瘀药物的疗程[6] 于淑敏,丁月芳,夏斌.中药及其制剂不良反应的评价Р做出限定,将超疗程用药、超适应症用药的病例上泄幸揭┬畔⒃又荆:—.Р报医务科,并对相关医生进行教育或处罚。②对每[7] 112Р3泄┓浚:.Р [8] 才迎春.舒血宁注射液治疗脑梗死齕.河北中医,Р3Р 200628(2)113 114Р1Р [9] 董清香,张俊红,李鸿宪,等.疏血通注射液治疗糖尿病周Р控品种,由科室主任把握用药适应症,医生的医嘱围神经病变俅补鄄靃.河南中医,,Р 必须经科室主任审核签字后方可应用,月底对用药(8)7172Р 辖拥进行,在检查中重点关注其风险管理、偏差处理、Р GMP变更控制、纠正预防、产品质量年度回顾等新增内Р GMP容实施情况,对实施不到位的企业,作为缺陷项目Р 示范基地,组织其他企业相关人员进行观摩学习, 记人现场检查笔录中,并在下次检查时对缺陷项目Р GMP整改情况予以跟踪核实,对存在问题严重、有质量Р 的疑点和困惑,通过相互学习和交流,达到企业安全隐患的企业及企业负责人进行约谈。通过以上Р GMP GMPР 以各种制度和检查为基础,推动企业新版药实施工作。Р GMPР 参考文献:Р GMPР [1] [s]Р 药品风险排查预警制度、药品生产企业负责人约谈 792011_Р 制度、药品生产企业现场检查程序等一系列管理制[2] 国家食品药品监督管理局.关于贯彻实施药品生产质量管理Р GMP(2010)[z][2011]Р 1012011
全文预览
