血管系统损害,如心律不齐、心动过缓、心功能衰竭、休克、血压恶性变化、冠状动脉粥样硬化、静脉炎、房室传导阻滞、心绞痛等症状。其次是血液系统损害,如白细胞减少、紫癜、再生障碍性贫血、弥漫性血管内凝血、粒细胞减少、多脏器出血症状。涉及到呼吸系统损害如哮喘、呼吸抑制、急性肺气肿等症状;消化系统损害如肝功能异常、消化道出血、腹泻、呕吐;皮肤黏膜损害如皮疹、疮型表皮松懈型药疹、口腔溃疡;神经系统损害如头痛、幻觉、锥体外系反应、末梢神经炎、抽搐、肌肉震颠、剥脱型皮炎、球结膜出血,性功能低下等多种临床表现。Р 2.3 不可预知性和不确定性Р 由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多,无法通过预实验减少,因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。且一种中药注射剂可能会发生多少种不良反应临床表现多达十几种。Р 2.4 批与批之间的差异性Р 由于工艺技术条件和药物质量、制剂质量标准控制水平的制药,不同厂家、不同批次的中药注射剂发生不良反应的类型可能不同,无法作出较为确切的结论。Р 3 对策Р 应改变中药无毒或小毒的偏见,高度重视中药注射剂不良反应的严重性,认识到中药注射剂给药途径,疗效作用、安全性等已不同于传统汤剂,它不再是传统意义上的中药,不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用,更应强调其“注射剂”的概念。加强中药注射剂的质量监控。国家食品药品监督局已加紧实施中药注射剂指纹图谱标准管理,能对中药注射剂产品的稳定性、均一性做出准确的说明,减少批与批之间的差异性,有助于不良反应的因果关系分析。合理使用中药注射剂在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应,做好应对措施,以防严重后果发生。应注意研究中药注射剂与化学药品的配伍禁忌,不良反应的可能性尽量降到最低。在没有充足的证据证明用药安全的情况下,应尽量避免联合用药,即使要用,也要有一定的间隔时间,防止药物配伍禁忌,从而减少ADR的发生。Р【
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