模块十仪器设备管理及性能验证

案管理 Operational QualificationР 处置管理性能认证(()PQ)Р Performance QualificationР性能验证证明仪器始终能够按用户确定的 National Institutes for Food and Drug ControlР 性能指标运行,且与预期用途相Р 适应,并收集这些活动的记录。Р 7Р2014-12-17Р 四、仪器设备管理注意事项Р1.采购管理Р 9 制度:《仪器设备采购管理规定》Р 9 合法<国家> <地方>Р 9 需求Р 功能需求---配置需求—技术参数Р 9 评估(不做要求)Р 仪器设备购买者要对供应商进行评估,评估的内容包括公司Р 实力、资信状况、专业技术服务能力等的综合评价。Р 降低产品风险---降低供应商风险Р National Institutes for Food and Drug ControlР 8Р2014-12-17Р 四、设备管理的注意事项Р2.验收管理Р 9 制度:《仪器设备安装及运行验收规定》Р 9 符合合同规定Р 9 确保落实纸面Р 9 仪器设备安装及运行验收单Р 仪器设备详细信息、安装及运行环境、外包装验收情况、设Р 备合同配置清单核对情况、箱内资料、安装验收结论。Р National Institutes for Food and Drug ControlР 9Р2014-12-17Р 四、设备管理的注意事项Р 2.验收管理Р 9 制度:《仪器设备安装及运行验收规定》Р 9 符合合同规定Р 9 确保落实纸面Р 安装环境Р 9 仪器设备安装及运行验收单Р 仪器设备详细信息、安装及运行环境、外包装验收情况、设Р 备合同配置清单核对情况、箱内资料、安装验收结论。Р箱内材料Р 验收结论Р National Institutes for Food and Drug ControlР 10