% 3% 0% 0% Р 中性粒细胞减少症 68% 27% 6% <1% 0% 0% Р*百分率基于基线后采集血样的患者人数,可能小于 271(本品组)或 135(安慰剂组) Р Р 在 TERRA 研究中,接受本品治疗的中国患者最常见(所有级别的发生率РР≧10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白РР细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、呕吐、血РР胆红素升高、疲乏、腹泻和乏力。 РР Р2. 上市后使用经验 РР 首次上市后累计收到 35 例(35 件)间质性肺疾病的报告,估计发生率为РР34/100,000。 РР【禁忌】 Р 对本品成份有超敏反应的患者禁用。 Р【注意事项】 Р 骨髓抑制 Р 本品治疗导致骨髓抑制的发生率增加,包括贫血、中性粒细胞减少症、白细Р胞减少症和血小板减少症。为了监测毒性反应必须在开始本品治疗开始之前以及Р根据需要检测全血细胞计数,至少在每一个疗程开始之前检测。 Р 如果中性粒细胞绝对计数<1.5 × 109/L、或血小板计数<75 × 109/L、或有既往Р治疗未消退的 3 或 4 级非血液学临床相关毒性,则不应开始本品治疗。 Р 接受本品治疗的患者中有严重感染的报告。鉴于大多数为与骨髓抑制相关的Р报告,应密切监测患者的病情,并应按临床指征采取适当处理措施,如采取给予Р抗菌药物或粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的治疗。在 RECOURSE 研究中,本РР 第 10 页/共 19 页