降价风潮、招标风潮、药品监管风潮、商业贿赂治理风潮。6、中国重组蛋白药物前景分析重组蛋白药物未来发展方向包括生产载体优化、产能提高、蛋白的基因工程改造和翻译后修饰,以及给药途径的优化。未来?5-10 年中国生物制药领域仍将以重组蛋白为主流,对现有“重磅炸弹”蛋白药品进行改造是一大发展趋势。提高生产能力的降低生产成本。7、SWOT 分析一、优势生物制药这一医药行业生力军具有的成长及发展优势正悄然凸现。二、劣势没有充足的资本投入,生物制药的产业化之路注定充满坎坷。三、机会1.生物医药品销售额以年均 30%的速度增长。 2.生物技术药物有着巨大的市场需求和市场潜力,保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。3.生物技术药物比化学药具有更高的成功几率。4.生物技术药物具有很高的利润回报率,利润回报能高达 10 倍以上。5、中国 13 亿的人口,和进行的医疗体系的完善,扩大药品的使用。6.一些非专利的生物技术药品可以原料药形式进入国际市场。7.抗体组药物开发技术日益成熟,为生物医药产品的开发拓展了又一个广阔的领域。8.巳上市品种在临床上不断有新适应症被发现,市场不断扩大。9.新的制剂技术不断被成功应用在生物技术药品上。10.一些海外留学人员学成回国,为中国生物制药企业提供了宝贵的人才资源。四、威胁1.高投入、长周期和高风险。生物技术药物的高投入、高风险和长周期主要体现在其研发过程不确定性因素较多和大规模产业化难度很大。设备仪器的高投入,方法的探索,研发的难度,政策法规的不确定性和滞后性都使其具有上述“三高”的特点。2.技术难度大,进入壁垒高。生物技术代表了现代科技的前沿,其技术和设施的高要求决定了生物医药行业进人的壁垒较高,需要有多学科多技术的支撑。3.无序竞争导致赢利水平降低。由于国内生物技术药品多为仿制药,没有独立的知识产权,导致市场的无序恶性竞争,使企业赢利水平大幅度下降。