定、实施和检查考核。按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。协助企业负责人研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。开展质量管理的教育或培训工作,并负责质量管理工作的咨询。对公司质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量负领导责任。负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定;对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改;对计算机系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。组织质量管理体系的内审和风险评估。质管部的工作企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行坚持“质量第一”的原则,督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品质量经营管理规范。组织制定企业质量管理体系文件并指导、督促文件的执行。具体负责并维护质量管理体系的正常运行。对本公司经营的药品质量行使内部裁决权。负责首营企业和首营品种的审核。负责对供货单位和购货单位的合法资质、购进药品的合法性进行审核,并保证审核结果持续有效。负责对不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。负责药品质量信息的管理。负责建立药品质量档案。负责药品的验收、养护工作,指导并监督药品采购、储存、销售、退回、运输等环节的质量管理工作。负责对药品质量投诉和质量事故的调查、处理和报告。负责药品质量查询工作。负责药品不良反应的报告。负责药品召回的管理。负责对假劣药品的报告。组织本公司对GSP实施的内部审评和风险评估。会同行政部开展药品质量管理的教育和培训。负责企业计算机管理信息系统质量控制功能的设定及监控。完成其它相关的质量管理工作。
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