质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。Р2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。Р3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。Р4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。Р5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。Р6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。Р7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。Р8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。Р9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。Р10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训Р11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。Р12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。Р任命由通知发布之日起生效。Р 单位:宁波市善道堂生命科技有限公司Р 董事长:Р 年月日
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