剂的灭菌方法,应根据灭菌的药物及其制剂的稳定性进行选择。热压灭菌法是制备注射剂和滴眼剂最常使用的方法。热压灭菌器系受压容器,使用时要谨慎.应遵守正规的操作规程,以免发生事故。手提式热压灭菌器的便用方法见“七、附注”。三、实验仪器与试剂安瓿瓶、垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及其装置、二氧化碳钢瓶、灌注器、熔封灯、澄明度检查袋置、蒸锅、天平、灭菌锅、干燥箱、减压滤过装置、容量瓶、玻璃棒、烧杯等,热压灭菌器、量筒、量杯等。维生素C,碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、盐酸、注射用水、葡萄糟、检漏用色素溶液、稀洗液、l%-2%硝酿钠硫酸洗液等。四、实验内容与操作 1.处方维生素g 碳酸氢钠约焦亚硫酸钠依地酸二钠注射用水50ml 2操作灭菌制剂室的地面、台面先用水擦拭,然后用2%煤酚皂擦拭,uv照射1h。安全瓶的处理目前国内大多使用易折安瓿,生产安瓿时已经将安瓿进行了切割和圆口.可直接进行洗涤。手工洗涤应先用水冲刷外壁,然后灌满蒸馏水或去离子水.加热100℃,30min。趁热甩水,再用过滤蒸馏水洗两次,澄明度合格的注射用水洗一次,倒置插盘中,120--140℃烘干备用。。注射液的配制 1)容器处理:配制用的一切容器,均需清洗保证洁净,避免引人杂质及热原。 2)滤器等处理; 垂熔玻璃漏斗:先用水反冲,除去药液留下的杂质,沥干后用洗液浸泡处理,用水冲净,最后用注射用水过滤至滤出水检查ph值不显酸性,并检查澄明度合格为止。徽孔滤膜。常用的是由醋酸、硝酸纤维素混合酯组成的微孔滤膜。经检查合格的微孔滤膜浸泡于注射用水中1h,煮沸5min,如此反复三次,或用80℃注射用水浸泡4h以上,室温则需浸泡12h,便滤膜中纤维充分膨胀,增加滤膜韧性。使用时用镊子取出滤膜且使毛面向上,平放在膜滤器的支撑网上,注意滤膜不被皱褶或刺破,装好后应完整无缝隙,无泄露现象,用注射用水过滤,滤出水澄明度合格,即可将滤器盖好备用。
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