布),白底板为不反光的白色物。检查时,取供试品置检查装置下,用目检视,不得含有明显易见的纤维、玻屑、白块、白点、色点等微粒或异物。混悬液或另有规定者不在此范围内。凡灌封于不易用目检视的容器内时,可抽样移至洁净透明玻璃容器内检查。有一种YB-Ⅱ型澄明度检测仪(天津大学精密仪器厂生产),该仪器采用遮光技术,数字显示,可提高检查质量。Р Р1煤气熔封灯 2安瓿 3安瓿固定木槽图29-14 伞棚式澄明度检查装置Р4煤气入口 5压缩空气入口Р图29-13双焰熔封灯Р3.装量差异检查Р注射液的标志装量为2毫升或2毫升以下者取样5支,2毫升以上至10毫升者取样3支,10毫升以上者取样2支,开启时注意避免损失,将内容物分别置于相应的干燥量筒中放冷至室温检视。每支注射液的装量均不得少于其标示量。如有一支的装量少于标示量时,应再按上述规定取样检查,检查结果应全部符合规定。Р4.无菌检查Р注射剂在灭菌操作完成后,应抽取一定数量的样品按照《中国兽药典》规定的无菌检查法进行检查,应符合规定。Р5.其它项目检查Р根据不同品种和药物性质有选择地进行例如热原(内毒素)、主药含量、pH值、毒性试验、溶血试验、刺激性试验等项检查,以保证注射剂的安全有效。Р七、印字与包装Р经检查合格的安瓿,应印上注射剂品名、规格与批号。包装盒或包装箱除了印制上述说明外,还应印有包装规格与数量、批号或出厂日期与厂名等。每只包装小盒内需附印有品名、规格、作用与用途、用法与用量、附加剂、贮藏方法等的简要说明书。大生产可用印字、装盒、贴签及包扎等联成一体的印包联动机,以提高印包效率。Р八、安瓿剂的成方制剂Р复方氨基比林注射液(略)Р磺胺嘧啶钠注射液(略)Р增效磺胺嘧啶钠注射液(略)Р增效磺胺甲噁唑注射液(复方新诺明注射液)(略)Р安乃近注射液(略)Р葡萄糖酸钙注射液(略)Р……Р Р请勿侵权剪截谢绝转载对恶意侵权者由本网律师依法维权!
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