【A+版】最新精编ISO13485-2016质量管理体系手册

Р第四十九条Р7.5.8 标识Р第五十一.五十二条Р7.5.9 可追溯性Р第五十三条.第五十九条.第六十二条Р7.5.10 顾客财产Р/Р7.5.11 产品防护Р第五十五条Р7.6监视和测量设备的控制Р第二十一.二十二.二十三条.第五十七条Р8.1 总则Р第五十六条Р8.2 监视和测量Р/Р8.2.1反馈Р第六十六条Р8.2.2 投诉处置Р第七十一条Р8.2.3 向监管机构报告Р第七十五条РISO 13485:2016Р《医疗器械生产质量管理规范》Р8.2.4内部审核Р第七十七条Р8.2.5过程的监视和测量Р/Р8.2.6产品的监视和测量Р第五十六条.第五十八条.第五十九条.第六十条.第六十一条Р8.3不合格品控制Р第六十七至七十条Р8.3.1 总则Р8.3.2 交付前发现不合格品的响应措施Р8.3.3 交付后发现不合格品的响应措施Р8.3.4 返工Р第七十条Р8.4数据分析Р第七十三条Р8.5改进Р第七十二.第七十四至七十六条Р8.5.1 总则Р第七十四条Р8.5.2 纠正措施Р8.5.3 预防措施Р修订记录Р序号Р原版次Р修订原因Р修订日期Р修订人Р现版次Р公司概况Р公司基本情况:节略Р名称:NB集团有限公司有限公司Р地址: GD省GZ市TH区HP大道XX号Р邮政编码:123456Р电话: 0X0-12345678Р传真: 0X0-87654321Р总经理: LZMР任命书Р为了贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》.ISO 13485:2016.YY/T 0287:2017Р(ISO13485:2016,IDT)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命LZM为我公司质量体系管理者代表;任命生产部部长LXY.研发部YWC.质量管理部YYM.销售部YXJ.采购部LBM.财务部YZQ为公司质量体系内审员,并协助管理者代表完成质量体系的实施。