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执业药师高分笔记(药事管理与法规)2017final

上传者:随心@流浪 |  格式:docx  |  页数:33 |  大小:103KB

文档介绍
品交易提供服务;第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类向个人消费者提供的互联网药品交易服务Р(2)资格:共性:已获得从事互联网药品信息服务资格;第二类依法设立的药品连锁零售企业;执业药师网上实时咨询。Р(3)申请与审批:CFDA统一印刷《从事互联网药品交易服务申请表》、《互联网药品交易服务机构资格证书》;省药监部门审批。有效期5年、换证提前6个月。Р(4)监督管理:网站显著位置标注《互联网药品交易服务机构资格证书》的证书编号;通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务;向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或医疗机构销售药品;参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品;药品生产企业、经营企业、医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。Р二、药品使用管理Р1、医疗机构药事管理:Р(1)二级以上医院设立药事管理与药物治疗委员会,其他医疗机构成立药事管理与药物治疗学组;委员会由具有高级技术职务资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成Р(2)三级医院设置药学部、二级医院设置药剂科、其他医疗机构设置药房;药学部门关注重点:药品质量、用药合理性、药品供应保障Р(3)人员:占总8%;二级本科占总20%、药学副高占总6%;三级本科占总30%、药学副高占总13%(教学医院占总15%);二级以上药学部门负责人本科+高级职称,其它药学部门负责人专科或中专+药师。Р2、药品采购与库存管理:Р(1)必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品Р(2)必须建立并执行进货检查验收制度,不符合规定要求的,不得购进和使用Р(3)必须有真实完整的药品购进记录

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