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2019年执业药师药事管理与法规重点口诀速记

上传者:叶子黄了 |  格式:doc  |  页数:22 |  大小:68KB

文档介绍
和费用,按照规定去上缴。42已批生产进口药,国局组织去调查,疗效不确反应大,危害人体健康药,撤销批文注册证,不得生产或进口,停止销售和使用,监督销毁或处理。43实行药品储备制,手中有货心不慌,灾情疫情突发事,国家紧急来调配。44国内供应不足药,国家限制其出口。45麻醉药品进出口,规定范围精神药,进口出口有限定,须经国家局批准。46新发现的中药材,国外引种的药材,市场销售有规定,须经国家局批准。47地区民间习用药,两个部门定规定。48生产销售假药品,伤天害理要禁止,假药情形有八条,牢牢记住莫忘记。与国家药品标准、药品成分不符的;非药品冒充药品、他药冒充此药的;国家药品监督局、规定禁止使用的;依药品法须批准、而未批准生产的、未经批准进口的、未经检验销售的;用未取得批准号、原料药生产的药;所标功能适应症,超出规定范围的;被污染的变质的,真药假药要分清。49劣药情形有七条,生产销售都禁止。与国家药品标准、成分含量不符的,未标明有效期的、或更改有效期的,不注明生产批号、更改生产批号的,超过有效期的药,属于劣药不能用,包装材料和容器,接触药品未批的,擅自添加五种剂、归属劣药要注意,着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂,还有其他不符合,药品标准规定的。50国家药品标准药,药品通用名称有,通用名称已使用,药品商标不能用。51接触药品工作者,健康检查每年要,患有传染病的人,不得再干此工作。第六章药品包装的管理52药品包装的材料,直接接触药品多,药用要求要符合,确保健康和安全,未经批准不能用,不合格品停止用。53药品包装有讲究,方便储存和运输。发运中药须包装,注明品名和产地,调出单位及日期,并附合格的标志。54包装标签说明书,注明药品的名称,成分规格和批号、生产企业批文号、生产日期有效期、功能主治适应症、用法用量和禁忌、不良反应注意事。毒麻精放外用药,还有非处方的药,须印规定的标志,便于群众来识别。

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