监部门的红头文件和网上下载文件)、信息登记一览表、信息汇总分析报告Р质量部Р质管部Р20Р药品质量查询档案Р质量管理Р药品质量查询记录、药品质量查询处理记录Р质量部Р质管部Р21Р售后服务档案Р销售与售后管理Р用户访问、投诉处理表;药品质量工作征询意见书Р质管部Р销售部Р 22Р设备、仪器管理档案Р设施与设备Р仪器设备档案目录;设备、仪器档案;设备、仪器维修保养记录;计量仪器档案;校正报告Р质管部储运部Р质管部(养护)Р23Р Р温湿度档案设备、仪器运行计录Р储存与养护管理Р库房温湿度记录;设备、仪器运行计录;仪器、设备使用记录(含冷藏)Р质管部Р质管部(养护)Р(温湿度记录可电子版)Р24Р药品养护档案Р储存与养护管理Р药品养护检查记录(重点、一般)、药品养护档案卡,养护工作小结(季度、年度)。Р质量部Р质管部(养护)Р25Р近效期药品档案Р储存与养护管理Р近效期药品催销表、近效期药品标志牌Р质量部Р质量部(养护)Р Р26Р出库档案Р出库与运输管理Р药品出库复核记录(含特药类专用记录)、药品配送运输记录(冷藏)、麻黄碱类回执单、冷藏药品交接单Р储运部Р储运部Р27Р销售档案Р销售与售后管理Р销售记录(含特药类专用记录)Р销售部Р销售部(记录可系统版)Р Р28Р客户档案Р销售与售后管理Р客户目录、质量保证协议书、用户资格审批表、许可证、营业执照等相关证明文件(详见销售客户质量档案)Р质管部Р销售部Р Р29Р购进退出档案Р进货管理Р购进药品退货记录(含特药类专用记录)Р 进货退出(退厂)通知单Р质管部Р采购部Р质管部(退货)Р30Р不良反应报告处理档案Р质量管理Р不良反应报告表(药监部门监制)、不良反应调查分析及处理记录Р质量部Р质管部Р31Р Р购进药品质量年审档案Р进货管理Р进货品种一览表、进货品种审核表、供货商质量评审表、相关证明文件Р质量部Р采购部
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