包装完整性试验报告

5%Р结论:合格Р2.5 定标信号Р 1mV,允差土5%。Р测1Р测2Р测3Р误差Р1mVР1mVР1mVР0%Р结论:合格Р2.6系统噪声Р所有输入端通过一个51 kΩ电阻和47 nF电容的阻容并联网络串接各患者电极时,等效到输入的内部噪声在任意10s内都不能超过50uV(峰-谷值)。Р测1Р测2Р测3Р测4Р测5Р测6Р测7Р测8Р测9Р测10Р26uvР20uvР28uvР25uvР25uvР30uvР31uvР23uvР26uvР28uvР结论:合格Р2.7频率响应Р 设备应满足以下要求:Рa)对记录仪施加一个3 mV 100ms的方波脉冲后的基线与脉冲出现前的基线之间的偏移不应超过0.1mV,脉冲终点后的斜率应不超过0.3 mV/s,脉冲边缘的过冲应小于10%;或Рb)对于频率在0.05 Hz~40 Hz之间的正弦信号,其响应幅度应在5 Hz时响应幅度的140%与70%之间(+3dB~-3dB)。Рc)对用于模拟一系列R波窄波的1.5 mV 40 ms三角波脉冲群的响应幅度应在对1.5 mV 200 ms三角波脉冲群响应幅度的60%~110%之间。Рa) Р基线漂移Р脉冲后的斜率Р脉冲边缘过冲Р3mVР0.2mV/sР0.1mVР结论:合格Рb)Р测试点Р频率(Hz)Р信号幅值(mV)Р误差(%)Р幅度基准点Р5.0Р2mVР上限Р40Р1.71mVР15.5%Р下限Р0.67Р1.83mVР8.5%Р中间值Р1Р1.89mVР5.5%Р10Р1.96mVР2%Р20Р1.91mVР4%Р结论:合格Рc)Р输出幅度V2Р输出幅度V1Р限值比值Р1.46mVР1.46mVР97%Р结论:合格Р2.8最小检测信号Р当走速设为25mm/s,增益设为10mm/mV时,施加一个10Hz,50uV(峰-谷值)正弦信号,应能够产生一个明显可见的偏转。Р结论:可见一个明显的偏转。