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洁净室(区)浮游菌测定标准操作规程

上传者:塑料瓶子 |  格式:doc  |  页数:7 |  大小:77KB

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送风口,采样器采样口朝向应正对气流方向;对于非单向流洁净室(区),采样口向上。4.3.4.4.2.布置采样点时,至少应尽量避开尘粒较集中的回风口。4.3.4.4.3.采样时,测试人员应站在采样口的下风侧,并尽量少走动。4.3.4.4.4•应采取一切措施防止采样过程的污染和其他可能对样本的污染。4.3.4.4.5.培养皿在用于检测时,为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响,宜同时进行阴性对照试验,每次或每个区域取1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴漏采样,然后与采样后的培养皿(TSA或SDA)—起放入培养箱内培养,结果应无菌落生长。4.3.5.记录:测试报告应包含以下内容:4.3.5.1.测试者的名称和地址,测试日期;4.3.5.2.测试依据;4.3.5.3.被测洁净室(区)的平而位置(必要时标注相邻区域的平而位置);4.3.5.4.有关测试仪器及其测试方法的描述:包括测试环境条件,采样点数目以及布置图,测试次数,采样流量,或可能存在的测试方法的变更,测试仪器的检定证书等;若为动态测试,则还应记录现场操作人员数量及位置,现场运转设备和数量和位置;4.3.5.5.测试结果;包括所有统计计算资料。4.3.6.计算结果4.3.6.1.用计数方法得出各个培养皿的菌落数。4.3.6.2.每个测点的浮游菌平均浓度的计算4.3.7.结果评定:毎个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选评定标准中的界限。评定标准见表2o表2?洁净室区微生物监测的动态标准项?目A级B级C级D级浮游菌cfu/m3合格限值<110100200纠偏限值0.757.575150警戒限值0.5550100沉降菌($90mm)合格限值<1550100cfu/4h纠偏限值0.753.53575警戒限值0.52.52550表面微生物(e55mm)cfu/皿合格限值<152550纠偏限值0.753.51840警戒限值0.52.51225

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