施，将损失降低至最小。Р事后反馈，是指药品质量事故发生后，对整个事件本身进行总结分析，并据此提出今后的改进方案，为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据。РР质量风险管理小组认为：有效发现和控制对质量有重大影响的关键控制点，可以降低质量管理中的漏洞或者盲点。具体措施包括加强总经理的质量风险意识，建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度，定期开展质量风险管理活动；加强全员质量风险管理制度培训，培养全员质量风险管理意识等。Р3.风险沟通Р在风险管理程序实施的各个阶段，公司总经理和相关部门有关人员对风险管理程序和管理信息进行交换和共享，通过风险沟通促进风险管理的实施，使各岗位人员更全面的掌握质量风险信息，从而改进工作，实现降低风险的效果，并将质量风险管理实施过程通过文件的形式固定下来。见表4。Р4.风险审核Р质量风险小组在风险管理程序的后期对风险评定结果进行了审核，尤其对那些风险综合指数较高的风险点进行重点审核。质量风险小组表示今后要在药品经营过程中，结合质量管理体系内部评审，并引入新的知识和经验，适时开展质量风险管理的定期审核，从而检验和监控GSP 实施的有效性、持续性。采用药品经营过程的质量风险审核表记录药品经营过程中的质量风险审核过程，监控实施质量风险管理的结果。 РР总结：质量风险评估小组对我公司质量管理体系运行中可能存在的风险进行了评价，对可能存在的质量风险因素进行了评估，通过逐一的风险分析和风险评估，分析结果的严重性、推测出现的可能性，找出风险的可识别性，进而预期风险级别，对识别的风险采取风险控制措施和预防措施，将风险发生的频率降低或风险级别降低，避免风险的实际发生。对风险实际发生后评估，审核对控制后的风险级别及接受程度；最终达到对风险的预先管控状态。РРРРРР 质量风险分析报告Р РРРРРРРРРРРРРРРРР相关部门会审Р质量负责人批准
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